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罰17億!國家新規(guī):反壟斷!嚴查藥械代表、耗材設備回扣...
發(fā)表時間:2022-11-21     閱讀次數(shù):     字體:【

罰17億!國家新規(guī):反壟斷!嚴查藥械代表、耗材設備回扣...

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2022年尾聲逐漸臨近,國內(nèi)醫(yī)療改革步伐正快馬加鞭,奔向目標。尤其在醫(yī)療購銷環(huán)境優(yōu)化,反市場壟斷方面,從政府部門、醫(yī)療機構、醫(yī)療企業(yè)到經(jīng)銷商,專項整治及監(jiān)管力度持續(xù)加大。


目前,全國各地正如火如荼地展開行動...

近日,國家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布了《關于違背市場準入負面清單典型案例(第四批)的通報》(以下簡稱通報)。


據(jù)通報了解,國家發(fā)展改革委同有關部門、地方發(fā)展改革委和第三方機構對違背市場準入負面清單情況進行排查處理,形成《違背市場準入負面清單典型案例及處理情況(第4期)》。


其中,包括一地方衛(wèi)健局違規(guī)限制除特定公司外其他醫(yī)藥公司準入經(jīng)營的典型案例。


具體情況如下:

2019年12月4日,廣西某衛(wèi)生健康局向上級單位上報《關于給予某醫(yī)藥有限公司優(yōu)惠政策的請示》(都衛(wèi)報〔2019〕88號),提出“在同等條件下,全縣所有醫(yī)療單位優(yōu)先采購某醫(yī)藥有限責任公司的藥品、醫(yī)療器械、 一次性耗材、中藥飲片、醫(yī)用化驗試劑等藥品醫(yī)療器械”。


該衛(wèi)生健康局指定某醫(yī)藥有限公司優(yōu)先作為該縣藥品、醫(yī)療器械、一次性耗材、中藥飲片、醫(yī)用化驗試劑等藥品醫(yī)療器械供應單位的行為,變相限制其他同行業(yè)經(jīng)營者在當?shù)叵嚓P市場準入經(jīng)營,違反了市場準入負面清單制度的有關要求。


2020年11月,當?shù)厥袌霰O(jiān)管局接到投訴,立即對該衛(wèi)生健康局開展調(diào)查。目前,該案例已完成整改,各級醫(yī)療衛(wèi)生機構嚴格執(zhí)行藥品耗材采購相關制度,實行網(wǎng)上集中采購,嚴禁線下采購。


毫無疑問,既然能夠作為典型案例,就說明這樣的案例在國內(nèi)不是少數(shù)。

11月17日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《2022年反不正當競爭專項執(zhí)法行動典型案例一》,其中重點提到了兩起醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的商業(yè)賄賂事件。

由于醫(yī)藥領域市場主體較多,經(jīng)營模式復雜,產(chǎn)業(yè)鏈條長,反壟斷監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)仍然比較大。


不僅僅是政府行政單位,原料藥以及高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為同樣也是國家密切關注的重點。


11月10日,國家市場監(jiān)督管理總局反壟斷執(zhí)法一司發(fā)布了一組數(shù)據(jù),黨的十八大以來,我國反壟斷執(zhí)法機構共查辦醫(yī)藥行業(yè)案件159件。其中,審結醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營者集中案件83件,罰沒金額超17億元。


放眼整個醫(yī)藥領域,天價罰單頻頻開出。近年來,各地紛紛行動,多管齊下打出“組合拳”,浙江、天津、江蘇、河南、上海、北京等地分別對多種原料藥和牙科高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為作出處罰,有效遏制醫(yī)藥領域壟斷行為的發(fā)生。

根據(jù)國家糾風文件中“專項治理工作要點任務分工表”的安排,七大重點工作將在12月底之前完成收尾。也就是說,在接下來不到2個月的時間里,所有藥械企業(yè)、醫(yī)療機構將迎來一場聲勢浩大的“穿透式”查賬。

而檢查對象也不再局限于以往的企業(yè)、醫(yī)療機構本身,相關上下游,醫(yī)藥代表、經(jīng)銷商等都將成為重點,稽查力度可謂史無前例!

近日,安徽省衛(wèi)健委就發(fā)布了《關于印發(fā)安徽省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法的通知》,在本省有不良記錄或五年內(nèi)二次及以上列入其他地區(qū)商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人,將被直接拉入“黑名單”2年,并終止原簽訂的購銷合同。

針對醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂等違規(guī)問題,國家醫(yī)保局也在2020年發(fā)布了《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準》,各種形式的商業(yè)賄賂等行為都將進入醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單中,藥械企業(yè)“黑名單”制度建成。

圖片

這無形中也將企業(yè)和藥械代表、代理商的信用捆綁在了一起,購銷行為已經(jīng)被納入全方位監(jiān)控。其中,被列入失信等級“嚴重”和“特別嚴重”的械企,之后企業(yè)產(chǎn)品將被取消掛網(wǎng)、投標和配送的資格,直接禁入市場!


可以想象,在多部門聯(lián)合整治之下,醫(yī)療商業(yè)賄賂將遭到打擊,所有藥械企業(yè)、經(jīng)銷商的市場營銷方式,也將迎來變化。

國家新規(guī)落地

醫(yī)藥領域反壟斷新時代開啟


國家在監(jiān)管層面上也下了大功夫,今年6月,《中國反壟斷法》正式完成并落地執(zhí)行。


新反壟斷法對“濫用市場支配地位”、“經(jīng)營者集中”、“濫用行政權力排除、限制競爭”、“反壟斷調(diào)查”、“法律責任”等內(nèi)容進行了一定的修改。


其中,明確規(guī)定“行政機關和法律、法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力,通過與經(jīng)營者簽訂合作協(xié)議、備忘錄等方式,妨礙其他經(jīng)營者進入相關市場,或者對其他經(jīng)營者實行不平等待遇,排除、限制競爭”。


該條款針對一些地方出現(xiàn)的新型行政壟斷行為,即通過招標、特許經(jīng)營等方式與某些企業(yè)簽訂合作協(xié)議來指定特定企業(yè)經(jīng)營某些業(yè)務,從而排除其他企業(yè)進入市場的可能,例如上述案例,將得到全面遏制。


同時,新反壟斷法第十九條,禁止軸輻協(xié)議,即“經(jīng)營者不得組織其他經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議或者為其他經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議提供實質性幫助。這一條文在實際層面上對醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)生了較大影響,尤其是醫(yī)藥企業(yè)在管理經(jīng)銷商過程中,必須要處理好與經(jīng)銷商之間的矛盾。


11月14日,國家市場監(jiān)督管理總局再發(fā)一文,要求貫徹落實反壟斷法,把社會主義法治優(yōu)勢轉化為競爭治理效能。

毫無疑問,隨著醫(yī)藥行業(yè)反壟斷持續(xù)深入、甚至加碼的大背景之下,對于醫(yī)械圈來說,濫用行政權利壟斷配送、采購等一些列違規(guī)操作,將被集中整治!

專項整治

全國范圍內(nèi)同步開展


今年5月,國家衛(wèi)健委、國家市監(jiān)總局等九部門聯(lián)合印發(fā)了《2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》,深入開展醫(yī)療領域亂象治理,強調(diào)嚴打“紅包回扣”、“帶金銷售”等醫(yī)藥購銷領域違規(guī)行為。隨后,全國各地開始積極行動,落實國家計劃部署。


目前,上海、北京、山西、四川等多?。ㄊ校┚严掳l(fā)文件,開展醫(yī)療衛(wèi)生領域商業(yè)賄賂和醫(yī)藥價格違法專項整治工作。以山西省為例,主要嚴查以下幾個方面:


1、虛開發(fā)票

嚴查醫(yī)藥企業(yè)在流通環(huán)節(jié)使用票據(jù)、虛構業(yè)務事項以及利用醫(yī)藥推廣公司空設、虛設活動等違規(guī)套取資金,將套取資金用于商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。


2、嚴查藥械企業(yè)、醫(yī)藥代表違規(guī)行為

嚴查醫(yī)藥企業(yè)利用虛開發(fā)票等違規(guī)行為套取的資金來進行商業(yè)賄賂,借助科研合作、學術推廣等名義,在設備采購、工程建設、科研經(jīng)費等領域進行利益輸送的違法違規(guī)行為。


3、聚焦高值耗材,嚴查醫(yī)療機構違規(guī)收費行為

嚴查民營醫(yī)療機構重復檢查、打包檢查等濫用醫(yī)保基金、加重患者經(jīng)濟負擔的問題;嚴查牙科、產(chǎn)科、骨科的高收費行為,以及用低價耗材冒充高價耗材、多計耗材使用數(shù)量等違規(guī)收費行為。


主要查處的對象,則為各級各類醫(yī)藥企業(yè)(藥品試劑、設備器械、醫(yī)用耗材等廠家)、醫(yī)療衛(wèi)生機構,以及與之相關聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥推廣公司、醫(yī)藥代表、相關工作人員等。


正如此次國家市監(jiān)總局公布的典型案例,企業(yè)存在的以贊助科研經(jīng)費、學術會議費等名義進行不法利益輸送,在醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)給付醫(yī)院工作人員回扣等違規(guī)行為,都在專項整治的嚴查范圍內(nèi)。


目前,已經(jīng)下發(fā)專項整治工作通知的省份,其具體要求都與山西省基本一致。這意味著,在專項整治行動擴圍全國的態(tài)勢下,即使是再隱秘的腐敗手段都將暴露無遺。

一個全新的醫(yī)藥市場環(huán)境,輪廓逐漸清晰。順應形勢變化,積極調(diào)整市場策略,或許是當下每一位醫(yī)療人值得思考的問題。

文章來源醫(yī)信通


 
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